連續活菌空氣監測：卓越的解決方案

近期的法規，尤其強調在關鍵區域進行連續活菌空氣監測。Particle Measuring Systems (PMS) 的 BioCapt® 一次性微生物撞擊採樣器樹立了新標準，它所產生的數據經過驗證且具備可執行性，表現優於傳統沉降平皿（settle plates），完全符合附錄 1 (Annex 1) 及所有現代全球法規的要求。

主要優勢

最小化微生物假陽性:

• 獨特的狹縫設計（slit design）能顯著減少在受監測潔淨區域內產生瑋偽陽性的可能性。
• 減少因操作人員處理而引起的污染，從而降低調查次數並提高生產力。

消除滅菌步驟:

• 隨時可用（Test ready）：產品已完全準備妥當、經過伽馬射線照射，並採用雙層包裝。
• 無需進行高壓滅菌、消毒、額外處理或物流步驟。
• 節省時間和成本，提升營運效率。

創新的採樣與監測:

• 通過連續監測提供更高品質的保證
• 這款空氣採樣解決方案優於沉降平皿，能建立經驗證且具備可操作性的數據。
• 透過專業包裝和一次性應用，實際消除因人為處理而產生的假陽性。

高效且彈性的採樣

The BioCapt Single-Use Microbial Impactor 確保對氣流的干擾最小化，同時提供多種流速（25、50 和 100 升/分鐘）的高效採樣。這種多功能性可滿足日常監測、快速採樣、故障排除和分析需求。25 升/分鐘的設備在連續採樣四小時後仍能有效回收微生物，減少了更換平皿的頻率。

支援自動化

最近發布的產品是 BioCapt Single-Use AutoM 微生物撞擊採樣器。這是微生物空氣採樣領域的最新突破，旨在 提高受限或機器人製藥生產環境中讀數的可靠性和一致性。它的獨特設計能將監測過程中人為干擾降至最低，若使用機器人技術，則可完全消除干擾。磁性蓋子確保了對蒸汽和氣體（例如 VHP）的安全密封和安全處理，有助於輕鬆整合到現有的灌裝產線中，無論是手動還是機器人作業。

了解 連續監測的法規要求與挑戰，以及 BioCapt 一次性採樣器如何滿足這些需求。

BioCapt 一次性微生物撞擊採樣器是一款一次性使用的產品。基於對永續性的日益重視，以及 Particle Measuring Systems 致力於實現淨零（Net Zero）目標的承諾，我們總結了本產品對環境的影響。請點擊 這裡 以了解更多。