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製藥和生命科學

製藥污染控制領域的全球合作夥伴

無菌保證不是一項獨立的工作。在PMS,我們深知找到合適的合作夥伴是減少解決方案壓力的關鍵,尤其是在藥品污染控制方面。用於監測的儀器必須準確,但不僅是準確,數據必須支持整個過程。通過使用數據,PMS® 諮詢服務專家團隊可以使您的流程符合歐盟 GMP附錄 1、ISO 14644-1 / 2、USP 788、USP 797、21 CFR Part 11 和 ISO 21501-4 等法規要求。

數據趨勢分析、分配適當的水平和限值,以及如何對超出容許範圍事件做出最佳反應,這些都可以通過幫助您了解數據來實現,從而確保合規性,環境控制和持續改進,加速創新。

此外,PMS團隊遍布各主要地區,無論您的公司位於何處,都能讓您高枕無憂。

完整的無菌保證解決方案

PMS完整的粒子監測解決方案可為您提供儀器、軟件、知識和優質服務,滿足您所有應用需求。

我們為您提供所需的完整解決方案,包括::

  • 污染監測 – 用於遠程和便攜式應用的粒子計數器和微生物採樣器
  • 環境監測系統 – 集成系統、模組化和一站式方案
  • 培訓和教育 – 到廠或按需求提供/li>
  • 服務 – 儀器維修服務和校正以及 GMP 支援

 

FacilityPro® 環境監測系統

作為工業自動化架構的關鍵組成部分,這種嵌入式系統在控製樣品並與中央軟體通信時具有很高的可靠性。
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污染監測產品

空氣粒子計數器: Lasair® Pro

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私密內容: Airnet® II 連續粒子感測器 (4-Channel)

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私密內容: IsoAir® Pro-E遠程粒子計數器

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私密內容: IsoAir® Pro-Plus遠程粒子計數器

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USP 788 液體粒子計數器: APSS-2000

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FacilityPro® 製藥潔淨室軟體

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或讓我們幫助您找到一個污染監測解決方案:

Expert Advisory Services Are Here to Help

 

As a trusted leader in the pharmaceutical cleanroom and other life science industries, we offer a wide variety of expert advisory services, including:

  • — Risk Assessments – avoiding 483’s
  • — Thermal Validations
  • — Crisis Handling – 483 management and response
  • — Expert guidance in the form of webinars, papers, and training

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