TAIWAN pmstaiwan@pmeasuring.com +886 3 5525300
CHINA pmschina@pmeasuring.com​ +86 400 081 8020
聯絡我們 生命科學醫藥業: wtan@pmeasuring.com 半導體電子業: kchin@pmeasuring.com

製藥環境監測系統

最佳化,模組式,以及全方位的潔淨室環境污染監測解決方案。

根據最新法規要求,監測您的 活性微生物非活性粒子。按照 21 CFR Part 11 數據完整性要求,統計、報告、記錄和管理您的環境監測資料。

獨特模組化設計便於達到快速、輕鬆和可擴充性的安裝

美國粒子監測系統公司(PMS™) 強大而靈活的系統架構確保潔淨室環境監測資料得到保護,並可隨時應用於產品發佈時和報告產出時。可基於預算來規劃不同潔淨室大小和級別的解決方案。

 

系統組態範例

我們的模組化系統可作架構設定,以滿足您的特定需求!這裡有三個範例 ,可以獲得更完整的架構範例清單

 

粒子監測中央真空系統和內建式幫浦微生物採樣器

粒子監測中央真空系統和內建式幫浦微生物採樣器

僅限微生物

僅限微生物

粒子監測中央真空系統和微生物採樣

粒子監測中央真空系統和微生物採樣

系統配置方面需要獲得幫助

系統自動化

輕鬆收集、報告和分析潔淨室環境監測資料。
FaciltyPro 監測軟體 FaciltyPro 監測軟體
滿足工業自動化設計的流程控制器滿足工業自動化設計的流程控制器 滿足工業自動化設計的流程控制器滿足工業自動化設計的流程控制器

監測 – 感測器

來自單一製造商的活性微生物和非活性採樣器。各種各樣的類比感測器,包括TRH、DAP、空氣流速等。數位輸入和輸出介面對應一系列操作流程。

活性微生物主動式空氣採樣器

BioCapt微生物撞擊取樣器能夠在合適的培養基表面捕獲活性粒子,以便後期培養和計數。可作為Annex 1合規一次性解決方案,用於連續遠端監測。FacilityPro監測軟體。BioCapt微生物撞擊取樣器能夠在合適的培養基表面捕獲活性粒子,以便後期培養和計數。可作為Annex 1合規一次性解決方案,用於連續遠端監測。FacilityPro監測軟體。 BioCapt微生物撞擊取樣器能夠在合適的培養基表面捕獲活性粒子,以便後期培養和計數。可作為Annex 1合規一次性解決方案,用於連續遠端監測。FacilityPro監測軟體。BioCapt微生物撞擊取樣器能夠在合適的培養基表面捕獲活性粒子,以便後期培養和計數。可作為Annex 1合規一次性解決方案,用於連續遠端監測。FacilityPro監測軟體。
MiniCapt®遠端空氣採樣器應用現代資料管理能力,節省時間,減少操作失誤。MiniCapt®遠端空氣採樣器應用現代資料管理能力,節省時間,減少操作失誤。 MiniCapt®遠端空氣採樣器應用現代資料管理能力,節省時間,減少操作失誤。MiniCapt®遠端空氣採樣器應用現代資料管理能力,節省時間,減少操作失誤。

非活性粒子計數器

粒子技術解決方案(無論有無內部真空源),與VHP相容。 粒子技術解決方案(無論有無內部真空源),與VHP相容。

資料和流程管理軟體

結合FacilityPro處理器和Pharmaintegrity™資料管理軟體,獲得可行方案。本環境監測方案為GMP和21 CFR 11 合規設計,包括工作量、資料和流程管理、庫存控制和計畫安排– 均基於可辧識的取樣位置。

Data and Process Management Software 報價需求

完整全方位服務,提供準確解決方案、簡單導入和持續技術支持,確保您滿足法規和改進持續運轉時間。

諮詢服務

諮詢服務

安裝服務

安裝服務

硬體和軟體支援

硬體和軟體支援

產品服務與校正

產品服務與校正

Argonaut Manufacturing選擇PMS®

瞭解為什麼Argonaut Manufacturing選擇粒子監測系統用於他們的潔淨室環境監測,取代其充填線上的預設系統。

遠端FMS確效和訓練

觀看本影音,瞭解產業專家如何在新冠疫情停工期間遠端確效FacilityPro和MiniCapt FMS系統,並開展遠端培訓。

Customized FMS Systems

In Pharmaceutical environments, “Facility Monitoring” or “Environmental Monitoring” refer to systems that help pharmaceutical manufacturers monitor and control the viable and non viable contamination in their cleanrooms. This includes managing data from particle counters, microbial samplers, temperature/ humidity sensors and more. In this conversation, Daniele Pandolfi and Blu Buquoy discuss Facility Pro products that are offered by Particle Measuring Systems.

Considerations for an FMS

Designing a facility monitoring system (FMS) for a pharmaceutical manufacturing clean room area requires understanding processes of the end user. This interview discusses how Particle Measuring Systems approaches working with our customers to meet their needs. Our modular plug n play solutions provide viable / microbial and non viable particle counters with or without internal vacuum pumps, all of which can be connected to and managed from our data management solutions.

FMS Implementation

Eric Gottlieb discusses how the Particle Measuring Systems (PMS) plans for a successful facility monitoring system (FMS) implementation and some of the hurdles they have to overcome. Particle Measuring Systems provides complete viable and non-viable particle counters, data management, project implementation, advisory services (Risk Assessment, Sample Location Placement, etc. ) and more to provide our pharmaceutical manufacturing customers with a complete contamination control solution. Learn

只有PMS™公司擁有完整的污染控制解決方案

在地辦公室在全球各地提供一致且有效的支援服務

在地辦公室在全球各地提供一致且有效的支援服務 報價需求