遠端微生物空氣採樣器: MiniCapt® Pro
符合附錄一, 獨立, 遠端微生物空氣採樣
靈敏度: 1 CFU
Particle Measuring Systems (PMS™ ) 的MiniCapt® Pro 遠端微生物空氣採樣器將最新的活性粒子潔淨室監測技術整合到一台儀器中，根据ISO 5/7級、GMP A/B級制定，進行潔淨室和無菌區域的微生物監測，並用於設備監測系統（FMS）中。這種新型的一體化遠端監測產品完全符合EU GMP 附錄一中所述的法規要求以及製藥行業生產運營需求，因為在這些情况下，靈活的整合性和和規性都非常重要。
MiniCapt® Pro 專為安装在狹窄空間以及佩佩各種功能而設計，其體積小，可以為用戶提供靈活的安装方案，內建抽氣幫浦部泵、乙太網供電 (PoE)、WiFi以及類比與數位訊號 輸入/輸出功能。316L不銹鋼外殼可在各种清潔工作過程中以及各种惡劣的環境下保護設備。MiniCapt® Pro適用於各種培養皿，專為BioCapt®採樣器和BioCapt®一次性微生物採樣器實現無縫使用而設計。MiniCapt® Pro共有兩种型號和流速可供訂製。
MiniCapt® Pro可以通過MODBUS通信完全整合到PMS™的FacilityPro®系統或其他設備監測系統中。
產品詳情
特點:
- EU GMP附錄一 和 ISO 14698-1 的要求
- 乙太網供電 (PoE)供電方案易於進行安裝和通信
- 採用快拆安裝支架和NFC選單配置，以簡化安裝
- 適用於可調節高度和直徑的 BioCapt®®與通用型培養皿组合使用，而且與BioCapt®一次性微生物採樣器相容
- 通過與 FacilityPro®FacilityPro®系统或其他現有的監測系統進行整合，可實現即時且易於使用的數據和樣品配置管理
- 透過搭配HEPA (高效率空氣過濾器)排出氣體可以消除儀器操作過程中的環境汙染
- 用戶自訂電源方案：乙太網供電 (PoE)店、直流或交流電源
- 數位訓好輸入/輸出
- WiFi 功能
優點:
完全合規
- 符合EU GMP, ISO, USP, EP, 和 JP 的要求
- 符合21 CFR 11和其他最新數據管理要求的數據完整性
- 配合BioCapt®一次性微生物採樣器使用，適合驗證解決方案
精準度(BioCapt®採樣頭 和 BioCapt® 一次性微生物採樣器)
- 靈敏度: 1 CFU
- 符合ISO 14698-1要求
- 使用放射狀狹縫設計，識別偽陽性以減少調查成本
- 只有當超出57 CFU時才需要進行費勒校正，200 CFU時達到最大3%的重疊偏差
安全性:
- 遠端採樣可確保減少用戶干擾並避免假陽性污染
- r精可選HEPA濾網過濾進氣和排氣部會對控制關鍵點造成環境污染
- 採用BioCapt®一次性微生物採樣器
應用:
- 符合EU GMP 附錄一環境監測要求
- 潔靜室和相關監控環境中關鍵點的微生物空氣採樣
- 根據規定在無菌生產區域（例如潔淨室、隔離器、RABS限制進入隔離系統）中進行微生物空氣取樣
資源
配件
相關產品
