在製藥業中微生物的環境管控有多種用途及目的，對於控制無菌生產環境的污染風險尤其重要。藥品可能受到的污染 會對作為藥品最終目標的患者產生危險影響：主要目標是確保產品和患者的安全。
控制污染的主要方法之一是從活性和非活性的角度監測環境，並確保環境中的活性和非活性粒子符合 GMP 要求。
在本次網路研討會中, 我們將深入探討2022 年 8 月發布的EU新附錄 1 中菌製程監測指南所建議的連續監測方法。
內容將涵蓋:
- 連續監測系統的重要性
- 全方位粒子連續監測
- 可行的連續監測 – 主動和被動空氣
- 風險評估
誰該參加:
- 環境監測組成員
- 品質保證
- 品質管制
- 生產和專案經理
- 合規專家
- 工程師
時間
October 26th
第一時段: 9 AM CEST / 4 PM KST
第二時段: 10 AM EDT / 4 PM CEST
當天不能參加嗎？ 不用擔心！ 註冊參加其中一場網路研討會，之後我們將向您發送錄音檔！!
